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硫酸羥氯喹片(紛樂)
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硫酸羥氯喹片(紛樂)

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通用名稱
硫酸羥氯喹片
品牌名稱
紛樂
生產企業
上海上藥中西制藥有限公司
批準文號
國藥準字H19990263
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零售價格
¥34.8
功效作用

本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病:類風濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。

[詳情]
用法用量

口服 成年人(包括老年人)首次劑量為每次0.4g,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至0.2g維持。維持時,若治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日0.4g。詳見內包裝說明書。

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  • 商品名稱 紛樂
  • 品牌名稱 紛樂
  • 通用名稱 硫酸羥氯喹片
  • 生產廠家 上海上藥中西制藥有限公司
  • 包裝規格 0.1gx14片/盒
  • 批準文號 國藥準字H19990263
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 紛樂
通用名稱 硫酸羥氯喹片
商品名/品牌 紛樂
主要成份 硫酸羥氯喹。
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
功效與作用 本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病:類風濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。
用法用量 口服 成年人(包括老年人)首次劑量為每次0.4g,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至0.2g維持。維持時,若治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日0.4g。詳見內包裝說明書。
副作用 4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發生下列反應,但不同化合物的不良反應其及類型和發生率可能有所不同。 (1)中樞神經系統反應:興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。 (2)神經肌肉反應:眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。 (3)眼反應: ①睫狀體:調節障礙,伴視覺模糊的癥狀。該反應具劑量相關性,停藥后可逆轉。 ②角膜:一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊,在光線周圍出現光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現。羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發生率似比氯喹低得多。 ③視網膜:黃斑水腫、萎縮,異常色素沉著[輕度色素小點出現“牛眼(bull’’s-eye)”外觀],中心凹反射消失,在暴露于明亮光線(光應激試驗)之后黃斑恢復時間增加,在黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區對紅光的視網膜閾提高。其他眼底改變包括視神經乳頭蒼白和萎縮,視網膜小動脈變細,視網膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現凸出型脈絡膜。 ④視野缺損:中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網膜病變的最常見的視覺癥狀是:閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體),畏光,遠距視覺模糊,中心或周圍視野有區域消失或變黑,閃光及劃線。視網膜病變似具有劑量相關性,在每日1次治療數月(罕見)至數年時出現;少數病例在抗瘧藥治療停止后數年報道。用4—氨基喹啉化合物治療瘧疾每周給藥1次,長期應用未見視網膜病變。視網膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變),罕見不伴視網膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網膜病變即使停藥后仍會進展。有許多患者早期的視網膜病變(黃斑色素沉著,有時伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對紅色視標出現中心、旁盲點(有時稱:前黃斑病變)是早期視網膜機能障礙的征兆,停藥后通常是可逆的。少數視網膜改變的病例,據報道發生在僅接受羥氯喹的患者,通常包括在定期眼科檢查中發現的視網膜色素沉著改變,某些病例也存在視野缺損,已報道1例延遲性視網膜病變伴隨視覺缺失,發生在停用羥氯喹后。 (4)皮膚反應:頭發變白、脫發、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環形紅斑和剝脫性皮炎)。 (5)血液學反應:如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少,血小板減少,葡萄糖—6—磷酸脫氫酶(G—6—PD)缺乏的個體發生溶血。 (6)腸胃道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部痛性痙攣。 (7)其他:體重減輕,倦怠,卟啉癥惡化或加速以及非光敏性牛皮癬。局部報道罕見心肌病變,其與羥氯喹的關系尚不明確。
禁忌 (1)對任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網膜或視野改變的患者禁用; (2)已知對4—氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。 (3)孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項 (1)本品應放在兒童無法取到的地方。 (2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應使用于這些患者,除非根據醫師判斷,患者的得益將超過其可能的風險。 (3)醫師在開出本品處方前應當完全熟悉本說明書的全部內容。 (4)接受長期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網膜損傷,據報道視網膜病變具有劑量相關性。 (5)服用本品應進行初次(基線)以及定期(每3個月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。 (6)如果視敏度、視野或視網膜黃斑區出現任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現任何視覺癥狀(如閃光和劃線),且不能用調節困難或角膜混濁完全解釋時,應當立即停藥,并密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之后,視網膜改變(及視覺障礙)仍可能進展。 (7)使用本品長期治療的所有患者應定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發現肌肉軟弱的任何跡象。如發現肌軟弱,應當停藥。 (8)肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時,應慎用。 (9)對長期接受本品治療的患者應定期作血細胞計數。如出現不能歸因于所治疾病的任何嚴重血液障礙,應當考慮停藥。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脫氫酶)的患者應慎用本藥。 (10)服用本品可出現皮膚反應,因此對接受有產生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時,應適當注意。 (11)早期診斷“硫酸羥氯喹視網膜病變”的推薦方法,包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現細微的色素紊亂或失去中心凹反射,以及②用小的紅色視標檢查中心,視野是否有中心周圍或中心房的盲點,或者確定對于紅色的視網膜閾。任何不能解釋的視覺癥狀如閃光或劃線,也應當懷疑是視網膜病變的可能表現。 (12)因過量或過敏而出現嚴重中毒癥狀時,建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數月,因為尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%~90%,然而對腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應當謹慎。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 有羥氯喹增加血漿地高辛水平的報道:接受聯合治療的患者應嚴密監測患者血清地高辛水平。 盡管還沒有特別的報道,羥氯喹也可能有氯喹與已知的幾種藥物相互作用,包括氨基糖苷類抗生素可增強其直接阻滯神經肌肉接頭的作用;西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效應;減弱機體對皮內注射人二倍體細胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應。 抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收,因此建議本品和抗酸藥使用應間隔4小時。 羥氯喹可能增強降血糖藥物的作用,因而聯合用藥時可以考慮減少胰島素和降糖藥物的劑量。
貯藏 遮光,密封保存。
包裝 0.1g*14片/盒。
有效期 36 月
批準文號 國藥準字H19990263
生產企業 上海上藥中西制藥有限公司
用藥指導
硫酸羥氯喹片使用過量后可能出現什么癥狀? 硫酸羥氯喹片用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統性紅斑狼瘡。
硫酸羥氯喹片的藥代動力學是怎樣? 硫酸羥氯喹片的藥代動力學是:
硫酸羥氯喹片可以與降血糖藥物一起使用嗎? 硫酸羥氯喹片的主要成份為硫酸羥氯喹,化學名稱:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙胺基]-乙醇硫酸鹽。
硫酸羥氯喹片使用過量該怎么辦? 硫酸羥氯喹片使用過量后,解決方法是:
硫酸羥氯喹片的生產企業是哪一家? 硫酸羥氯喹片的有效期是24個月,生產企業是Sanofi-SynthelaboLtd。
硫酸羥氯喹片可以與抗酸藥一起使用嗎? 硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統性紅斑狼瘡的藥物。
硫酸羥氯喹片的價格是多少?效果好嗎? 硫酸羥氯喹片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
硫酸羥氯喹片的藥理毒理是怎樣? 硫酸羥氯喹片的藥理毒理是:
硫酸羥氯喹片是否是處方藥? 硫酸羥氯喹片確切的作用機制尚不完全清楚,可能包括與琉基的相互作用、干擾酶的活性(包括磷酸脂酶、NADH-細胞色素C還原酶、膽堿酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA結合、穩定溶酶體膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核細胞的趨化作用和吞噬細胞的作用、干擾單核細胞白介素1的形成和抑制中性粒細胞超氧化物的釋放。
硫酸羥氯喹片是處方藥嗎?成分有什么? 硫酸羥氯喹片是處方藥,簡稱Rx藥,是為了保證用藥安全,由國家衛生行政部門規定或審定的,需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方出售,并在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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