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恩替卡韋片(博路定)
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恩替卡韋片(博路定)

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通用名稱
恩替卡韋片
品牌名稱
博路定
生產企業
中美上海施貴寶制藥有限公司
批準文號
國藥準字H20052237
優惠活動
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零售價格
¥175.9
功效作用

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

[詳情]
用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用博路定。 1.推薦劑量:成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 2.腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<;50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) &ge;50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<;50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<;30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

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  • 商品名稱 博路定
  • 品牌名稱 博路定
  • 通用名稱 恩替卡韋片
  • 生產廠家 中美上海施貴寶制藥有限公司
  • 包裝規格 0.5mgx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20052237
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 博路定
通用名稱 恩替卡韋片
商品名/品牌 博路定
主要成份 本品主要成分為:恩替卡韋。化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
功效與作用 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服用博路定。 1.推薦劑量:成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 2.腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<;50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) &ge;50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<;50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<;30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
副作用 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 (詳見內包裝說明書)
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。
注意事項 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 (詳見內包裝說明書) 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 1.體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 2.研究恩替卡韋與拉米夫定,阿德福韋和特諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 3.由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、特諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
貯藏 密封,干燥處保存。
包裝 鋁箔包裝,7片/盒。
有效期 36 月
批準文號 國藥準字H20052237
生產企業 中美上海施貴寶制藥有限公司
用藥指導
孕婦能否使用恩替卡韋片(博路定)? 恩替卡韋片(博路定)的主要成分為:恩替卡韋。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋片(博路定)的使用方法是怎樣的? 恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
誤服過量恩替卡韋片(博路定)會怎樣? 恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
有哪些辦法可以用來辨別恩替卡韋片(博路定)的真偽呢? 辨別恩替卡韋片(博路定)真偽的方法:
使用恩替卡韋片(博路定)會有不良反應嗎? 恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋片(博路定)的有效期是多久? 藥品的有效期是指藥品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。
恩替卡韋片(博路定)在網上購買有保證嗎? 恩替卡韋片(博路定)在一些大型藥店一般都有銷售,也可以上網購買。網上藥店購買價格一般都比實體店便宜。
恩替卡韋片(博路定)使用時有哪些需要注意的? 恩替卡韋片(博路定)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。本品主要成分為:恩替卡韋。化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
老年患者使用恩替卡韋片(博路定)有哪些需要注意的? 恩替卡韋片(博路定)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。本品主要成分為:恩替卡韋。化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
恩替卡韋片(博路定)會不會有假藥? 凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產品屬于假藥,根據我國的藥品管理法第31條規定,生產新藥或者已有國家標準的藥品經國務院藥品監督管理部門(國家食品藥品監督管理局)批準發給藥品的國藥準字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外),只有使用這樣的批準文號才是正規的藥品。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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