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阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)
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阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)

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通用名稱
阿托伐他汀鈣膠囊
品牌名稱
尤佳
生產企業
天方藥業有限公司
批準文號
國藥準字H20051984
優惠活動
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零售價格
¥20.7
功效作用

原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。

[詳情]
用法用量

病人在開始本品治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進 行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。可在一天內的任何時間服用,并不受進餐影響。 對于確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL-C<3mmol/L(或<115mg/dL)和總膽固醇<5mmol/L(或 <190mg/dL)。 原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療 大多數患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效,治療4周內可見顯著療效。長期治療可維持療效。 雜合子型家族性高膽固醇血癥 患者初始劑量為每日10mg。應遵循劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐步調整劑量至每日40毫克。如果仍然未達到滿意療效,可選擇將劑量調整至最大劑 量每日80毫克或以40毫克本品配用膽酸鰲合劑治療。 純合子型家族性高膽固醇血癥 在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有相應的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至每日80 毫克。 對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是每日10~80毫克。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療。或當 無這些治療條件時,本品可單獨使用。 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產生影響,也不會對其降脂效果產生影響,所以無需調整劑量。

[詳情]
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  • 商品名稱 尤佳
  • 品牌名稱 尤佳
  • 通用名稱 阿托伐他汀鈣膠囊
  • 生產廠家 天方藥業有限公司
  • 包裝規格 10mgx7粒/盒
  • 批準文號 國藥準字H20051984
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 尤佳
通用名稱 阿托伐他汀鈣膠囊
商品名/品牌 尤佳
主要成份 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。其化學名稱為:[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,β-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。
性狀 本品為硬膠囊,內容物為白色顆粒或粉末。
功效與作用 原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
用法用量 病人在開始本品治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進 行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。可在一天內的任何時間服用,并不受進餐影響。 對于確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL-C<3mmol/L(或<115mg/dL)和總膽固醇<5mmol/L(或 <190mg/dL)。 原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療 大多數患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效,治療4周內可見顯著療效。長期治療可維持療效。 雜合子型家族性高膽固醇血癥 患者初始劑量為每日10mg。應遵循劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐步調整劑量至每日40毫克。如果仍然未達到滿意療效,可選擇將劑量調整至最大劑 量每日80毫克或以40毫克本品配用膽酸鰲合劑治療。 純合子型家族性高膽固醇血癥 在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有相應的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至每日80 毫克。 對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是每日10~80毫克。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療。或當 無這些治療條件時,本品可單獨使用。 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產生影響,也不會對其降脂效果產生影響,所以無需調整劑量。
副作用 【注意事項】 1. 肝臟影響 (1)開始治療前應做肝功檢查并定期復查。患者出現任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能。轉氨酶水平升高的患者應加以監測直至恢復正常。如果轉 氨酶持續升高超過正常值3倍以上,建議減低劑量或停用本品()。 (2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影響 與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在罕見情況下,阿托伐他汀可能影響骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病,可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥,表現為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿,導致腎衰。 治療前,阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應在治療前測定CPK: (1)腎功能異常 (2)甲狀腺功能低下 (3)個人或家族遺傳性肌病史 (4)既往他汀或貝特類藥物肌損傷史 (5)既往肝病史和/或大量飲酒 (6)對于70歲以上的老年人,可根據是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素,來判斷該項檢查的必要性。 在 上述情況下,應權衡治療危險-治療獲益比,推薦進行臨床監測。 若基線CPK水平明顯升高(超過正常上限5倍),不應開始治療。 肌酸磷酸激酶測定 劇烈運動或存在任何可能使CPK增加的因素時,不應測定CPK,這會使結果解釋發生困難。如CPK基線水平顯著升高(超過正常上限5倍),應于5~7天內 復查以核實結果。 治療過程中,患者應迅速報告肌痛、抽筋或無力(尤當伴有不適或發熱時)。 (1)若正在服藥過程中出現以上癥狀,應測定CPK。一旦發現顯著升高(超過正常上限5倍),應終止治療。 (2)如果肌肉癥狀嚴重,引起日常不適,即使CPK水平≤5倍正常上限,也應考慮終止治療。 (3)若癥狀緩解,CPK水平恢復正常,在密切監測下,可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀,應從最小劑量開始。 (4)如臨床上發生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時,必須停用阿托伐他汀。 阿 托伐他汀與下列藥物合用可增加發生橫紋肌溶解的危險性如:環孢菌素,紅霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,煙酸,吉非貝齊,其他纖維酸衍生物或 HIV蛋白酶抑制劑(見【藥物相互作用】和【不良反應】)。 對半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳疾病的患者不應服用本品。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
禁忌 1.對本品所含的任何成份過敏者禁用。 2.活動性肝病患者、血清轉氨酶持續升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當避孕措施的育齡婦女禁用本品。
注意事項 【藥物相互作用】 當他汀類藥物與環孢菌素、纖維酸衍生物、大環內酯類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時,發生肌病的危險性增加。在極罕見情況下,可導致橫紋肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后繼發腎功能不全。因此,應仔細權衡合用的風險-收益比(見)。 1. 細胞色素P4503A4抑制劑:阿托伐他汀經細胞色素P4503A4代謝,本品與細胞色素P4503A4的抑制劑(環孢菌素、大環內酯類抗生素如紅霉素或 克拉霉素和康唑類抗真菌藥如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制劑)合用時可能發生藥物相互作用。合并用藥導致阿托伐他汀血漿濃度增加,所以,當阿托伐他汀與上述 藥物合用時尤應注意(見【注意事項】)。 2.P-糖蛋白抑制劑:阿托伐他汀和阿托伐他汀代謝物是P糖蛋白基質。 3.P-糖蛋白抑制劑(如:環孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 4.紅霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分別和細胞色素P4503A4抑制劑紅霉素(500毫克,每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)聯合應用,阿托伐他汀的血漿濃度增高。克拉霉素分別使阿托伐他汀的最大血藥濃度和藥時曲線下面積增加56%和80%。 5.伊曲康唑:合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日,可導致前者AUC增加3倍。 6.蛋白酶抑制劑:蛋白酶抑制劑,已知的細胞色素P4503A4抑制劑,與阿托伐他汀合用時,增加阿托伐他汀血藥濃度。 7. 柚子汁:包含抑制細胞色素P4503A4的一種或更多成分,可增加經過該酶代謝的藥物血漿濃度。攝入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%,活性 對羥基代謝物AUC降低20.4%。但是,攝入大量柚子汁(每天飲用超過1.2升,連續5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代謝物)HMG-CoA還 原酶抑制劑AUC分別為2.5倍和1.3倍。所以,建議服用阿托伐他汀者不應同時攝入大量柚子汁。 8.細胞色素P4503A4誘導劑:細胞色素P4503A4誘導劑(利福平、苯妥英)對本品的作用不詳。本品與該同工酶的其它底物間可能的相互作用不詳,但對治療指數窄的藥物如Ⅲ類抗心律失常藥物(胺碘酮)應予注意。 9.其他聯合治療: 吉非貝齊/纖維酸衍生物:纖維酸衍生物可增加阿托伐他汀誘發肌病的危險。根據體外研究結果,吉非貝齊抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代謝途徑,這可能導致阿托伐他汀血漿水平升高(見【注意事項】)。 10.地高辛:本品10mg與多個劑量的地高辛聯合用藥時,地高辛的穩態血漿濃度不受影響。本品每日一次80mg與地高辛聯合用藥時,地高辛濃度增加約20%。這是由于細胞膜轉運蛋白P-糖蛋白受到抑制,患者服用地高辛應適當監測。 11.口服避孕藥:本品與口服避孕藥合用時,炔諾酮和乙炔雌二醇的血漿濃度增高。選用口服避孕藥時應注意其濃度增高。 12.考來替泊(消膽胺):考來替泊與本品合用時,阿托伐他汀及其活性代謝產物的血漿濃度下降25%。但二藥合用的降脂效果大于單一藥物使用的降脂效果。 13.抗酸劑:本品與含有氫氧化鎂和氫氧化鋁的口服抗酸藥混懸劑合用時,阿托伐他汀及其活性代謝產物的血漿濃度下降約35% ;但其降低低密度脂蛋白膽固醇的作用未受影響。 14.華法林:本品與華法林合用,凝血酶原時間在最初幾天內輕度下降,15天后恢復正常。即便如此,服用華法林的患者加服本品時應嚴密監測。 15.氨替比林:本品多個劑量與氨替比林聯合用藥時未發現對氨替比林清除的影響。 16.西咪替丁:有關本品與西咪替丁相互作用的研究未發現二者之間存在相互作用。 17.氨氯地平:聯合應用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg,在穩態濃度時,阿托伐他汀的藥代動力學無改變。 18.其它:本品與降壓藥物或降糖藥物合用的臨床試驗中,未發現有臨床意義的藥物相互作用。
相互作用 上不明確。
貯藏 遮光,密封,置陰涼處
包裝 聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝,每板裝7粒。
有效期 36 月
批準文號 國藥準字H20051984
生產企業 天方藥業有限公司
用藥指導
阿托伐他汀鈣膠囊可以與考來替泊一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊可降低總膽固醇(30%-46%),低密度脂蛋白膽固醇(41%-61%),載脂蛋白B(34%-50%)及甘油三酯(14%-33%),同時不同程度地升高高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白A1。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與抗酸劑一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊是HMG-CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑,HMG-CoA還原酶為一限速酶,該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉化為甲羥戊酸。
阿托伐他汀鈣膠囊使用過量會怎樣?解決方法? 阿托伐他汀鈣膠囊通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶和膽固醇的生物合成從而降低血漿中膽固醇和血清脂蛋白濃度,并通過增加細胞表面的肝臟LDL受體以增強LDL的攝取和代謝。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與吉非貝齊或者纖維酸衍生物一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊的適應癥為原發性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜臺子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法||a和||b型)患者。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與紅霉素、克拉霉素聯合使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊每日一次10mg分別和細胞色素P4503A4抑制劑紅霉素(500毫克.每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)聯合應用,阿托伐他汀的血漿濃度增高。克拉霉素分別使阿托伐他汀的最大血藥濃度和藥時曲線下面積增加56%和80%。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與地高辛一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊10mg與多個劑量的地高辛聯合用藥時,地高辛的穩態血漿濃度不受影響。本品每日一次80mg與地高辛聯合用藥時,地高辛濃度增加約20%。這是由于細胞膜轉運蛋白p-糖蛋白受到抑制.患者服用地高辛應適當監測。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與華法林一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊的主要成份為阿托伐他汀鈣。其化學名稱為:[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,β-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與口服避孕藥一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶和膽固醇的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平,并通過增加細胞表面的肝臟LDL受體以增強LDL的攝取和代謝。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與蛋白酶抑制劑聯合使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊是處方藥,用于家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
阿托伐他汀鈣膠囊可以與P-糖蛋白抑制劑一起使用嗎? 阿托伐他汀鈣膠囊,降低低密度脂蛋白膽固醇生成和低密度脂蛋白膽固醇顆粒數,有效治療高血壓。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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