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恩替卡韋分散片(潤眾)
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恩替卡韋分散片(潤眾)

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通用名稱
恩替卡韋分散片
品牌名稱
潤眾
生產企業
正大天晴藥業集團股份有限公司
批準文號
國藥準字H20100019
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零售價格
¥120.0
功效作用

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

[詳情]
用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。肌酐清除率<;50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。見表1。 表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1mg) &su

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  • 商品名稱 恩替卡韋分散片
  • 品牌名稱 潤眾
  • 通用名稱 恩替卡韋分散片
  • 生產廠家 正大天晴藥業集團股份有限公司
  • 包裝規格 0.5mgx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20100019
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 恩替卡韋分散片
通用名稱 恩替卡韋分散片
商品名/品牌 潤眾
主要成份 本品主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·;H2O分子量:295.3
性狀 本品為白色或類白色片。
功效與作用 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。肌酐清除率<;50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。見表1。 表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1mg) &su
副作用 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良事件 表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發生的至少有可能與治療相關的臨床不良事件作為比較的指標。 表2:四項為期兩年的恩替卡韋臨床研究中,中到重度(2至4級)的臨床不良事件a
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項 腎功能不全的患者 肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見用法用量)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。(見藥代動力學) 患者須知 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見警告3.合并感染HIV)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
貯藏 密封,在25℃以下干
包裝 鋁箔和PVC/PVDC復合硬片包裝,0.5mg*7s/盒。
有效期 36 月
批準文號 國藥準字H20100019
生產企業 正大天晴藥業集團股份有限公司
用藥指導
恩替卡韋分散片(潤眾)功效與作用好嗎? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋分散片(潤眾)的藥理毒理怎樣呢? 恩替卡韋分散片(潤眾)的藥理毒理:藥理作用微生物學作用機制本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭。
那恩替卡韋分散片(潤眾)能否用可樂來送藥呢? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
我們應該怎么辨別恩替卡韋分散片(潤眾)的真假呢? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
孕婦使用恩替卡韋分散片(潤眾)沒有問題嗎? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋分散片(潤眾)的注意事項有什么? 注意事項:
恩替卡韋分散片(潤眾)有哪些不良反應? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
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恩替卡韋分散片(潤眾)會不會影響胎寶寶的健康啊? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
那老年人使用恩替卡韋分散片(潤眾)安全嗎? 恩替卡韋分散片(潤眾)主要成份為:恩替卡韋化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學結構式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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