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阿德福韋酯片(利福之)
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阿德福韋酯片(利福之)

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通用名稱
阿德福韋酯片
品牌名稱
利福之
生產企業
江蘇天士力帝益藥業有限公司
批準文號
國藥準字H20080365
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功效作用

適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

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用法用量

成人(18-65歲)患者,必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。腎功能正常的患者:本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。腎功能損害的患者:阿德福韋經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率<50ml/分的患者的給藥間期的詳細調整方案如下:肌酐清除率為20-49ml/分者,推薦劑量10mg,給藥間期每48小時1次;肌酐清除率為10-19ml/分者,推薦劑量10mg,給藥間期每72小時1次;血液透析的患者在透析后給予10mg,每7天1次(推薦的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結果)。肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調整用藥方案。

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  • 商品名稱 阿德福韋酯片
  • 品牌名稱 利福之
  • 通用名稱 阿德福韋酯片
  • 生產廠家 江蘇天士力帝益藥業有限公司
  • 包裝規格 10mgx10片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20080365
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 阿德福韋酯片
通用名稱 阿德福韋酯片
商品名/品牌 利福之
主要成份 本品主要成份為阿德福韋酯。
性狀 本品為白色或類白色片。
功效與作用 適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
用法用量 成人(18-65歲)患者,必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。腎功能正常的患者:本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。腎功能損害的患者:阿德福韋經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率<50ml/分的患者的給藥間期的詳細調整方案如下:肌酐清除率為20-49ml/分者,推薦劑量10mg,給藥間期每48小時1次;肌酐清除率為10-19ml/分者,推薦劑量10mg,給藥間期每72小時1次;血液透析的患者在透析后給予10mg,每7天1次(推薦的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結果)。肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調整用藥方案。
副作用 國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脫發(1.7%)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常(1.7%)、血小板減少(1.7%)、血RBC減少(0.8%);頭痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹瀉(0.9%)、失眠(0.8%)。絕大多數均為輕或中度。
禁忌 阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。
注意事項 1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5. 因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導 CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
貯藏 密封,防潮。
包裝 鋁鋁包裝,10mg*7s*2板/盒。
有效期 24 月
批準文號 國藥準字H20080365
生產企業 江蘇天士力帝益藥業有限公司
用藥指導
阿德福韋酯片會引起腹痛不? 阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。
肝功能損害的患者用阿德福韋酯片要注意什么? 使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
阿德福韋酯片會引起虛弱不? 病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
阿德福韋酯片會引起頭痛不? 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。
阿德福韋酯片會引起腹瀉不? 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBVDNA的患者進行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產生這種變異患者的血清HBVDNA發生反跳。rtA181V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產生這種變異患者發生反跳。與阿德福韋耐藥相關的變異發生率0~48周為0%(0/629),49~96周為2%(6/293),97~144周為1.8%(3/163),3年的累計發生率為3.9%。
阿德福韋酯片會引起皮疹不? 健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%,服用0.58~4.00h(中值=1.75h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞為220±70.0ng?h/ml。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1~25ug/ml時體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態分布體積分別為392±75和352±9ml/kg。口服給藥后,阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態24h從尿中回收阿德福韋45%。
阿德福韋酯片會引起氣脹不? 阿德福韋酯是一種口服抗病毒藥物。阿德福韋酯在體內代謝成阿德福韋,阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBVDNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBVDNA多聚酶的抑制常數(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
阿德福韋酯片會引起消化不良不? 在動物試驗中,以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
阿德福韋酯片會引起肌酸磷酸激酶升高不? 肝臟功能損害的患者。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人((18-65歲)對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。本適應癥主要根據48周臨床試驗結果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預后(例如肝細胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關系尚未確定。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
阿德福韋酯片會引起惡心不? 使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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